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一、政策动向

●第八批国家集采3月29日开标

(资料图片仅供参考)

3月2日，上海阳光医药采购网发布了《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》的公告，第八批国家药品集采涉及40个大品种，将于3月29日在海南开标。

本次集采覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域。其中，肝素类产品首次被纳入国采。此前，上海阳光医药采购网发布的第八批药品集采信息填报工作的通知中有41个药品拟参与报量，此次集采文件的药品名单与此前相比有所调整，氢溴酸伏硫西汀片不在正式名单当中。

二、药械审批

●恒瑞医药PD-L1获批上市

3月3日，据国家药监局官网公示信息显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市(公示信息中的申请人上海盛迪医药有限公司为恒瑞医药的全资子公司)，据公开介绍，本次阿得贝利单抗获批适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

●海正生物曲妥珠单抗生物类似药获批

3月3日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，博锐生物全资子公司海正生物递交的曲妥珠单抗生物类似药HS022上市申请已获得批准。

HS022主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。

三、资本市场

●力品药业终止科创板IPO上市审核

3月2日，上交所官网显示，力品药业(厦门)股份有限公司终止科创板IPO上市审核，其保荐人为海通证券。

招股书显示，力品药业是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业。通过聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发，力品药业致力于满足未被满足的临床需求，为患者提供更加安全优效的新药产品，进一步降低患者用药风险，提高临床获益。

●健尔康递交招股书冲刺上交所主板IPO

3月2日，健尔康医疗科技股份有限公司日前递交招股书，准备在上交所主板上市。

据公开信息，健尔康医疗科技股份有限公司是一家以从事医药制造业为主的企业。公司专注于一次性医用敷料、卫生消毒用品、日常护理用品研发、生产和销售。目前产品包括六大类产品，有手术耗材类、伤口护理类、清洁消毒类产品、防护类、高分子类和非织造布类。实现医用敷料、医疗感控和健康生活消费品三大领域的覆盖。

●天智航完成定增募资3.7亿元

3月2日，天智航发布公告称，本次向特定对象发行A股股票募资3.70亿元，发行价格12.53元/股，发行股数2954.5091万股。财通基金获配5450.00万元，UBS AG获配4300.00万元，诺德基金获配3970.0万元。

天智航成立于2010年，于2020年在科创板成功上市，是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，也是是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。

四、行业大事

●渤健与卫材终止MS药物合作

3月2日，Biogen和卫材宣布将于3月31日终止自2018年1月起，Biogen多发性硬化症(MS)治疗药物TECFIDERA(富马酸二甲酯)、TYSABRI(那他珠单抗，基因重组)和AVONEX(重组人干扰素β-1a)在日本的联合推广协议。

这两家公司一直在日本共同从事多发性硬化症治疗的推广活动。然而，由于产品在日本市场的渗透已经达到了一定的目标，两家公司决定终止这一联合推广协议。

●捷迈邦美宣布脊柱产品退出中国

据捷迈邦美(ZimVie)最新发布的10-K财务报表显示，中国脊柱类耗材的全国带量采购在2022年9月开标，捷迈邦美的投标没有成功，在评估了替代方案后，捷迈邦美在2022年第四季度批准了一项退出中国脊柱产品活动的计划。 另外中国口腔种植体系统的带量采购于2023年1月开标，捷迈邦美的投标没有成功，目前捷迈邦美正在评估这一结果对其在中国的牙科产品业务的影响，并审查其战略替代方案。

（文章来源：21世纪经济报道）