静注人免疫球蛋白库存告急

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专家提醒：此“蛋白”非彼“蛋白” 不含抗击新冠病毒功效

继对乙酰氨基酚等新冠对症治疗药物后，血液制品静注人免疫球蛋白(pH4)又遭遇一波“囤药”行情。

记者了解到，静注人免疫球蛋白(pH4)在多家医院的库存量告急，药店也较难购买到，甚至有代购将这款药物卖出2400元/瓶的高价。

对此，记者联系到多家生产上述药品的血液制品上市公司，多家企业表示“正加快生产”。与此同时，记者获悉，华兰生物、天坛生物等公司的采血浆许可获批进度加速。不过，多家公司也坦言，受制于血浆原料的稀缺性等因素，相关血液制品的产能快速释放仍有难点。

静注人免疫球蛋白遭抢购

多家医院产品库存告急

1月5日，记者调查多地发现，静注人免疫球蛋白(pH4)等血制品出现供应紧俏，部分医院的静注人免疫球蛋白库存量低于以往，因为购买量短期内陡增，静注人免疫球蛋白的代购“黄牛”价已经大幅上涨。

“目前病房用的是静注人免疫球蛋白(pH4)的抗体。现有库存量明显低于平日。”中国医科大学附属盛京医院(下称“盛京医院”)风湿免疫科医生在接受《证券日报》记者采访时表示。天津市第三中心医院医生也向记者表示：“静注人免疫球蛋白相关药品最近缺货，库存估计在年后陆续恢复。”

某医院内部平台显示，1月5日，该门急诊药房的静注丙球蛋白注射液(蓉生)库存量为70瓶，明显低于平日100瓶的库存量。

据了解，上述的静注丙球蛋白注射液(蓉生)50ml2.5g/瓶在该医院售价620元(市保自付10%)。而记者联系到代购“黄牛”，该药拿货价为2400元/瓶，相比院内价格翻了近四倍，另外两款蜀阳药业、泰邦生物的静注丙球蛋白注射液目前只接受2300元/瓶的全款预定。

然而，目前大家抢购的静脉注射人免疫球蛋白并不是新冠患者特异性治疗药物。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》提及抗病毒药物静注COVID-19人免疫球蛋白。根据上述诊疗方案，该药物可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

盛京医院医生告诉记者，近期遭遇抢购的静注人免疫球蛋白(pH4)和第九版新冠诊疗方案中的“静注COVID-19人免疫球蛋白”是两种不同的血液制品。

他表示：“该类药物并不能预防或治疗新冠病毒。静注COVID-19人免疫球蛋白指的是针对新冠病毒的特异性抗体IgG，一般使用的免疫球蛋白对新冠不具有治疗作用，所以需要特异性抗体来治疗。”

通用医疗三〇〇医院呼吸与危重症医学科副主任医师许蓉也向记者表示，“静注人免疫球蛋白(pH4)一般用于免疫力低下的人群。因为药品紧缺，而新冠病毒对人体的免疫功能损害较大，我们一般对于危重症患者才考虑使用。如果药品充足的情况下，选择静注COVID-19人免疫球蛋白才是对症的。主要是看患者的免疫功能来选择。”

首都医科大学附属北京天坛医院医生向记者建议，“没必要在家备用免疫球蛋白，免疫球蛋白不含有抗击新冠病毒的功效。”他进一步介绍，免疫球蛋白的适应症有三种，分别是原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病。“免疫球蛋白既不能预防感染，也不能预防重型和危重型。根据个人身体状况，特殊症状请到当地医院就诊，听从面诊医生建议。”

针对静注人免疫球蛋白(pH4)药物的使用方法，盛京医院医生介绍：“一般用于治疗原发性免疫球蛋白缺乏，原发性血小板减少性紫癜，或者用于重症感染。具体用量依患者球蛋白量而定，一般免疫球蛋白缺乏患者使用频率在一月一次，治疗效果不好可以增加频率，原发紫癜一周一次，重症感染需要连续用药到感染指标控制。”

血液制品产能快速释放有难点

上市公司采血浆许可获批进度加速

上述提到的静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等均为血液制品，那么为何这些血液制品会出现供应紧张的情况？

记者以投资者身份咨询多家血液制品上市公司了解到，血液制品行业具有特殊性。人血白蛋白、人免疫球蛋白等血液制品产能的关键在于血浆采集量，而血浆来自健康人体，本身就具有稀缺性。而采浆量和浆站建设及数量有关，加上血浆的综合利用率也会影响产能。另外，从采浆到产品批准签发上市，一般要经历半年到一年的时间，因此短时间内难以实现快速放量。

实际上，由于国内血液制品行业有严格的准入门槛，目前具备血液制品生产资质的企业也比较有限。

据悉，国内实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，截至目前仅有28家具有生产资质的血液制品企业。国家药监局官网显示，截至2023年1月5日，拿到批准文号的静注人免疫球蛋白(pH4)产品共有105个。

某血液制品上市公司证券部人士告诉记者，目前公司免疫球蛋白等产品的库存较为紧张。“公司的产能受制于原料血浆，加上疫情等因素也影响了采浆量。我们的浆就那么多，所以库存也不会很多。”

面对短期内需求上升，华兰生物、天坛生物等血液制品上市公司采血浆许可的获批进度也在加速。

2022年12月28日，华兰生物发布的公告显示，公司已获得河南省卫健委批准，在河南省许昌市襄城县、开封市杞县和南阳市邓州市设置单采血浆站，采浆区域分别为襄城县、杞县和邓州市。公告称，“该单采血浆站建成并通过验收后，将有力缓解公司原料不足的局面，提高公司盈利能力。”

据统计，华兰生物在2022年新增获批许可的浆站数量达到7个。华兰生物相关人士对记者表示：“目前公司正加快生产，如果有货的话优先供给医院。”

天坛生物于2022年12月16日、2023年1月4日晚先后发布公告，公司所属的江口浆站、临城浆站分别获得贵州省卫健委、河北省卫健委签发的《单采血浆许可证》，允许在江口县、临城县区域内采浆，并称“将有利于提升公司原料血浆供应能力，对公司长期发展具有积极作用。”

对此，记者致电天坛生物询问，公司工作人员表示：“公司目前生产经营正常，产能调整以公告披露信息为准。”

另外，上海莱士也对记者表示，公司会根据市场需求情况来安排生产计划。公司在互动平台称，目前，静注人免疫球蛋白产品市场需求有所增加，产品价格略有调整。

辅酶Q10供不应求

有企业酝酿1月中旬进行提价？

本报记者李婷实习记者陈潇

“辅酶Q10保健产品没货了，下次到货暂时还不知道什么时候。”1月5日上午，北京市丰台区一家药店的销售人士告诉《证券日报》记者。

近期，消费者对辅酶Q10产品的购买量以及购买意愿大增，导致辅酶Q10产品销售紧张。记者从业内人士处获悉，受到短期原料及供应链等因素影响，目前某网销大牌保健辅酶Q10产品正在酝酿涨价。

有企业酝酿提价？

在线下门店，北京市多家门店辅酶Q10产品已经销售一空，记者探访到唯一一家有产品在售的药房也仅剩汤臣倍健一款售价398元的产品，销售人员告诉《证券日报》记者：“最近来购买辅酶Q10的人很多，听说有预防心肌炎的功效，昨天汤臣倍健这款都卖光了，这唯一一盒还是今天找出来的。”

1月5日，记者从业内人士处悉，受到供求及原料供应等因素影响，目前某网销大牌辅酶Q10产品即将涨价。“目前计划是在1月中旬将会进行提价。”上述业内人士告诉记者。

事实上，除线下门店外，线上关于辅酶Q10的热议也并不少。记者观察到，在多个社交平台上，已有不少人晒出购买辅酶Q10的单据，并且积极交流购买心得。

据多家媒体报道，在感染新冠康复后的数周内，如果病人抵抗力弱，或没有进行充分休息，心肌有可能出现心动过速等多重反应，严重的情况下甚至有可能引发心肌炎，而这也是部分“阳康们”积极备货的原因。

从淘宝平台上看，金达威旗下的多特贝斯、北京同仁堂、healthy care等多家品牌的辅酶Q10月销量已经破万；在京东平台上，swisse斯维诗等品牌月销量也已经突破万件。

对此，专家提醒，在医学领域，辅酶Q10确实是作为心肌炎的辅助用药，而且是处方药。而在《保健食品原料目录辅酶Q10》中规定，每日建议辅酶Q10的建议摄入量为30mg-50mg，但在一些医疗健康网站中或者一些科研中，辅酶Q10用量经常为50mg-200mg，辅酶Q10最高的摄入量不超过1200mg，消费者可按照相关产品推荐量并在专业人士指导下食用。

上游原料端相对稳定

目前市面上95%的辅酶Q10 原料都产自中国，在此背景下，金达威作为全球辅酶 Q10最大的供应商也受到投资者极大关注。

1月3日深交所互动易上，有投资者向金达威提问：“京东多特倍斯自营旗舰店有好几款辅酶Q10都缺货了，不知道公司关注到没有？有没有及时补货？公司要用点心经营啊，不然怎么争辅酶Q10第一品牌啊？”对此，金达威回应，公司有关部门会及时跟踪情况，尽快处理缺货事宜。

据《证券日报》记者观察，金达威旗下的多特贝斯辅酶Q10部分已经恢复供应，但仍然有供不应求的情况存在。

此外，1月5日深交所互动易显示有投资者向新和成提问：“公司现在辅酶Q10的年产能是多少？目前此产品的销售价格和销售情况怎样？”

对此，新和成回应，目前公司辅酶Q10按300吨/年产能生产，价格您可关注相关专业网站信息。

记者在采访中获悉，在上游原料端，龙头企业原料库存此前较为充足，不过，短期内确实出现订单增长现象，有公司表示将紧跟市场需求积极保障供应链稳定。

“目前短期供应紧张的主要是在辅酶Q10产品的制剂端，制剂端短期存在一定的压力。”一行业企业负责人对《证券日报》记者表示，而作为原料而言，库存充足，眼下确实已经明显可见订单在持续增长，但公司将尽力确保供应稳定，满足市场需求。

上述人士进一步表示，目前国内主要辅酶Q10产品含量在30mg-50mg左右，因此市场影响相对较小，但如果这种紧缺的情况持续或进一步向上游传导。“同时我们将持续关注一些含量较高保健品牌，一些跨境大牌等保健品辅酶Q10普遍的含量达到了100mg-300mg不等，如果此类保健品辅酶Q10出现了供应紧缺将直接影响上游原材料端。”

（文章来源：证券日报之声）