22日晚间,科伦药业(002422.SZ)公告称,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)将其管线中的7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东。因为交易金额巨大,加上是一年里公司与NMC达成的第三笔大单,因此备受业界瞩目。
据公告,合作协议生效后,科伦博泰将一次性收到1.75亿美元不可退还的首付款,以及合计93亿美元里程碑金额和一定比例的销售分成,协议总金额高达94.75亿美元。
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受此利好消息影响,23日科伦药业股价开盘一字涨停,而与科伦博泰有ADC药物开发合作的港股和铂医药(02142.HK)股价也一飞冲天,当日暴涨近40%。
23日午间,和铂医药亦更新了与科伦博泰的业务合作。据公告,7款授权给默沙东的ADC中,有2款为科伦博泰与和铂医药的合作产品,其中和铂医药占有30%的权益。
▌ADC子公司屡屡牵手默沙东
公开资料显示,科伦博泰成立于2016年,通过授权引进与自主研发,已建立起较为丰富的抗体新药研发管线,其中ADC药物管线是公司的重要标签之一。
据科伦药业此前公告,科伦博泰曾于2021年3月完成一轮融资,投前估值45亿元。融资金额5.12亿元,投后IDG资本、国投招商、LAV、苏州礼康、高瓴资本分别持股4.525%、4.4894%、0.6651%、0.3325%和0.1995.科伦药业仍为控股股东,持股51.7017%。
此次交易也是今年以来科伦博泰与默沙东达成的第三笔授权合作。在此之前,科伦博泰分别在今年5月和7月将SKB264和SKB315两款产品授权给默沙东,其中前者是Trop2 ADC,后者尽管交易双方均未透露具体的项目是什么,但业界推测是Claudin18.2 ADC。
《科创板日报》记者注意到,与前两次授权合作不同、同时也被投资人认为“较不寻常”的是,此次交易涉及的7款ADC新药均还处于“在研临床前阶段”。“一般而言,临床前项目的开发风险相对会更高。”对方表示。但对此也有观点认为,这恰恰体现了默沙东对科伦博泰ADC研发生产技术平台的认可。
据公开资料,科伦博泰Trop2-ADC(SKB264)目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验,同时还在积极推进联合用药的临床研究;而Claudin 18.2 ADC(SKB315)也已经在2021年底进入临床。
一年之中接连与跨国药企达成大单,这让市场对科伦博泰这家公司的背景与实力产生了好奇。有长期跟踪科伦药业的投资人告诉《科创板日报》记者,科伦博泰的研发带头人为王晶翼博士。
公开资料显示,王晶翼博士自2012年加盟科伦,现任科伦药业董事、科伦博泰董事长/总经理、科伦药研董事长。2020年5月,鉴于王博士对公司研发业务的贡献,科伦药业还曾分别以1元的对价将所持子公司科伦博泰和科伦药物研究院各10%的股份/股权转让给了王博士。
另据媒体报道,目前科伦博泰有十多人的中美BD团队,其中美国BD团队主要负责创新项目对海外授权的联系及组织,同时也根据公司管线战略引进国外的创新项目。
▌抗生素子公司分拆上市布局合成生物
从仿制药集采到创新药内卷,最近两年国内医药产业集体遇冷,企业普遍面临生存压力,而科伦药业也在加速转型。
“终于不会再被喊做‘大输液’了。”在22日晚的大额授权合作公布后,还有投资人这样评论道。
科伦药业成立于1996年,为国内大输液龙头,产品市场份额超过40%。但由于“限抗令”、“限输令”等政策的推出以及国内大环境影响,大输液产量增长率总体呈现下滑趋势。此外,近年集采政策的推出又给公司仿制药业务带来了明显冲击。
但据介绍,科伦药业其实早在2012年底就已全面启动创新转型,其中科伦药物研究院和苏州研究院主要致力于高端仿制及改良创新研究,科伦博泰及美国科伦专注创新研究的多技术类别、全功能平台研发。
值得一提的是,被视为科伦药业负担的子公司川宁生物也通过科伦的一系列运作慢慢完成蜕变,目前创业板上市在即。
川宁生物是科伦药业的历史明星项目之一,也是公司抗生素产业链的一部分,主要生产抗生素中间体。该项目自2011年开始建厂,持续投入将近百亿,但因为环保原因整整经历7年时间才满产,曾对科伦的业绩造成很大的影响。
而根据招股说明书,川宁生物对自己的定位不仅仅是抗生素中间体生产商,而是依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台,向高附加值合成生物学领域发力。
从ADC药物到合成生物学,虽然如今科伦药业频频押中热门赛道,但在转型创新的道路上,公司可以说“起了个大早,赶了个晚集”,至今仍无相关产品实现上市销售,未来能否真正逆袭仍待考验。
(文章来源:科创板日报)